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商品訊息功能:
商品訊息簡述:
使用醫材出現不良反應 竟不包含在藥害救濟範圍
醫界重複使用一次性的手術耗材，衛福部醫事司先說要重罰，後續改口表示，國際上常見針對一次性的昂貴自費醫材重複消毒，下周二將召集專家並會同食藥署研議重消指引。討論延燒，同時讓台灣藥害救濟範圍20年來沒有涵蓋到醫材的爭議再度浮上檯面。這個限制源於一只陳年公文。我國藥害救濟法自民國89年5月31日公布實施，但就在隔月，當時的衛生署發布行政命令「第一階段適用藥害救濟法之藥物範圍」，僅納入西藥製劑，不含中藥、試驗藥品與醫療器材。時至今日尚未開啟第二階段，換句話說，使用中藥、試驗藥品與醫療器材發生不良反應者，皆無法循這部法令救濟。. } }); } 衛福部食藥署說明，藥害救濟法之所以排除適用試驗藥品與醫療器材，是考量到這些類別的病安問題已有其他保護架構。在試驗藥品部分，依「藥品優良臨床試驗準則」第47條，試驗委託者應負責試驗主持人或試驗機構因試驗所生的賠償責任或投保責任保險，藥品臨床試驗受試者同意書上須註明「損害補償與保險」內容，因此受害者求償較無困難；而在醫材方面，醫材造成病人出現不良反應，大部分與醫材本身無關，而與醫師或病人的使用方法較有關，「這通常會往醫療糾紛調解的方向處理，才未納入藥害救濟範疇」。不過，這仍沒有回應病人救濟權益保障的空窗問題。中華民國消費者文教基金會董事、律師游開雄表示，實務上可能發生醫材出包但受害者求償無門，或是醫院依衛福部頒布的指引消毒拋棄式耗材卻釀病人感染，此時依法行事的醫院恐無過失，而病人只能自認倒楣。因此，衛福部應將醫材納入藥害救濟範圍，或者直接根【DVD】SCPX-199 子育--一段落--本性地解決潛在的醫療糾紛，也就是針對真有需要重複使用的拋棄式耗材，回頭請主管機關食藥署與醫材商重新訂定使用規則，在新仿單寫明「本醫材可重複使用」，重新審查再核准上市。台灣醫療改革基金會發言人朱顯光進一步表示，病人要釐清就醫過程中是醫材出包、是醫師使用出包、還是醫院環境出包有難度，因此醫材納入藥害救濟範圍的效益有可能不如預期。更根本的作法是，立法委員應盡速讓「醫療事故預防及爭議處理法」草案通過，藉由其中規範的通報、系統性根本原因分析等機制，蒐集全台病人安全大數據找到問題點，例如發現哪類醫材、哪些醫院消毒方法容易出問題，就能據此規劃適當且具系統性的因應策略。針對醫材不良反應者的救濟權益保障，食藥署表示將會與醫事司討論、凝聚共識。圖為可重覆使用的手術器械。記者邱德祥／攝影 分享 facebook
登革熱新北市現蹤 2人確診感染
衛生福利部疾病管制署今天（18號）公布國內新增一例本土登革熱病例，是一名五十歲女性，與上週二確診感染登革熱的國中生，都住在新北市新莊區瓊林里，兩人發病、確診的時間相近，因此衛生單位研判當地出現社區群聚感染，已經加強清除當地可能的病媒蚊孳生源。（戎華儀報導）
新北市新莊區瓊林里出現登革熱群聚感染。本月10號一名住在當地的國中生出現登革熱症狀，兩度就醫後確診罹患登革熱，由於這名國中生發病前去過高雄、臺東等地，因此無法確定感染地點，而17號同樣住在新北市新莊區瓊林里的50歲女性也確診感染，兩人住家相距不到50公尺，發病日期相隔不超過14天，衛生單位認為屬同一波感染源。
疾管署副署長羅一鈞：『環境調查是發現有一些空地跟空屋，然後也有發現一些積水容器，所以當下都做了一些清除。那現在因為有這個第二例，所以新北市這邊還是會做社區動員，再去就這個可能的積水容器孳生源，再去做清除，也會去做噴藥。』
羅一鈞提醒民眾，依據傳染病防治法的規定，被衛生單位查獲有斑蚊孑孓的積水容器，最高可罰新臺幣1萬5000元，因此民眾對自家室內外的積水容器應該加以控管。
（圖：截自Google地圖）
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