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商品訊息功能:
商品訊息簡述:
使用醫材出現不良反應 竟不包含在藥害救濟範圍
醫界重複使用一次性的手術耗材，衛福部醫事司先說要重罰，後續改口表示，國際上常見針對一次性的昂貴自費醫材重複消毒，下周二將召集專家並會同食藥署研議重消指引。討論延燒，同時讓台灣藥害救濟範圍20年來沒有涵蓋到醫材的爭議再度浮上檯面。這個限制源於一只陳年公文。我國藥害救濟法自民國89年5月31日公布實施，但就在隔月，當時的衛生署發布行政命令「第一階段適用藥害救濟法之藥物範圍」，僅納入西藥製劑，不含中藥、試驗藥品與醫療器材。時至今日尚未開啟第二階段，換句話說，使用中藥、試驗藥品與醫療器材發生不良反應者，皆無法循這部法令救濟。. } }); } 衛福部食藥署說明，藥害救濟法之所以排除適用試驗藥品與醫療器材，是考量到這些類別的病安問題已有其他保護架構。在試驗藥品部分，依「藥品優良臨床試驗準則」第47條，試驗委託者應負責試驗主持人或試驗機構因試驗所生的賠償責任或投保責任保險，藥品臨床試驗受試者同意書上須註明「損害補償與保險」內容，因此受害者求償較無困難；而在醫材方面，醫材造成病人出現不良反應，大部分與醫材本身無關，而與醫師或病人的使用方法較有關，「這通常會往醫療糾紛調解的方向處理，才未納入藥害救濟範疇」。不過，這仍沒有回應病人救濟權益保障的空窗問題。中華民國消費者文教基金會董事、律師游開雄表示，實務上可能發生醫材出包但受害者求償無門，或是醫院依衛福部頒布的指引消毒拋棄式耗材卻釀病人感染，此時依法行事的醫院恐無過失，而病人只能自認倒楣。因此，衛福部應將醫材納入藥害救濟範圍，或者直接根【DVD】SCPX-199 子育--一段落--本性地解決潛在的醫療糾紛，也就是針對真有需要重複使用的拋棄式耗材，回頭請主管機關食藥署與醫材商重新訂定使用規則，在新仿單寫明「本醫材可重複使用」，重新審查再核准上市。台灣醫療改革基金會發言人朱顯光進一步表示，病人要釐清就醫過程中是醫材出包、是醫師使用出包、還是醫院環境出包有難度，因此醫材納入藥害救濟範圍的效益有可能不如預期。更根本的作法是，立法委員應盡速讓「醫療事故預防及爭議處理法」草案通過，藉由其中規範的通報、系統性根本原因分析等機制，蒐集全台病人安全大數據找到問題點，例如發現哪類醫材、哪些醫院消毒方法容易出問題，就能據此規劃適當且具系統性的因應策略。針對醫材不良反應者的救濟權益保障，食藥署表示將會與醫事司討論、凝聚共識。圖為可重覆使用的手術器械。記者邱德祥／攝影 分享 facebook
3離島醫療專機啟動 急就醫時間減半
【台灣醒報記者蔡岳宏台北報導】金門、澎湖和連江3離島將有醫療專機駐地，送台急救時間減半！歷經馬、蔡兩代政府的推動，醫療專機終於在8月進駐離島，行政院長賴清德8日出席「專機駐地、安全轉送」記者會時稱這是「歷史性的一刻」，但他強調駐地專機僅是在地醫療的其中環節，政府將繼續推動遠距醫療、在地醫師培育、強化醫療設備與社區健康營造。
行政院和衛福部等機關8日在松山機場舉辦「離島救護航空器駐地」記者會，展示進行醫療急送的直升機和噴射機，現場華航停機棚擠滿媒體記者，澎湖縣、連江縣和金門縣3離島不同黨派的縣長皆出席，衛福部長陳時中、內政部長徐國勇和交通部長吳宏謀都是座上賓，現場不見藍綠對抗氣氛，一同慶祝延遲20年的離島醫療計畫。
「離島醫療資源匱乏，過去常仰賴空勤總隊後送救援，然而，從離島發出需求、核定、備機、起飛到離島，再送回台灣各地醫院治療，至少歷時4、5個小時，有許多急重症病人因此被延誤救援時機。」衛福部長陳時中表示，未來將由飛特立航空PHENOM300飛機進駐金門，凌天航空AW169直升機進駐澎湖、連江備勤，能減少近一半航程，且機上具備各種急救、維生器具，並有專職護理師陪同。
賴清德致詞時給予祝福，希望未來專機急送過程皆能平安，他表示自己身為醫師，且曾在金門服役，他非常清楚離島醫療困境，他認為醫療專機只是第一步，落實在地醫療才是關鍵。因為許多急需開刀的病人並不適合後送，可能須由台灣醫師前去離島進行治療，因此培養在地醫療人才與強化醫療設備很重要。此外，進行社區健康營造，培養居民良好健康習慣，才能從上游減少病人數量。
針對立法委員楊鎮質疑，若飛機降落至台灣，還要經由救護車轉送醫院，若遇上塞車「緊急後送的時間反而沒省到。」賴清德則回應，會請各部長進行接洽，尋找有屋頂讓直升機降落的醫院，且專機不一定只能到台北，中南部醫院都可以進行協助。至於飛機數量是否足夠？內政部長徐國勇則說，空勤總隊過去有豐富的救難經驗，會繼續待命服務。
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